中国国家药监局附条件批准两款口服小分子新冠治疗药物上市

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日期:2023-01-29 17:50:13    来源:中国新闻网    


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中新社北京1月29日电 据中国国家药品监督管理局网站29日消息,国家药监局近日附条件批准两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物上市。

近日,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。(完)

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